医用機器(medical devices)とは

薬事法では「医療用具」とされ，医療用機器だけでなく医療用器材，用品などの非医薬品と考えられる大抵のものを包含する．ただし，衛生材料の大部分とリハビリ関係のものは，この医療用具から除外される．医療施設で設備機器やシステムとして取り扱われる「医療機器およびシステム」と医療に使用される消粍資材，材料，耐久性機械器具，装置として取り扱われる「医療用品および関連製品」に大別される．